呼吸道合胞病毒RSV是引发下呼吸道疾病的主要病原体之一，其高度传染性使得几乎所有儿童在2岁之前均会遭受感染，且多次感染现象并不罕见。在第一期中，我们详尽探讨了RSV的基因结构与特性，指出研发安全有效的RSV药物及预防性药物是预防感染的重要手段。目前，RSV疫苗及单克隆抗体的研发迈出了快速步伐，已有多个产品获得上市批准。当前，约有10款抗RSV单抗正在进行临床试验，其中5款已进入III期（3款已终止），1款处于II期，并有4款处于I期（其中1款已终止）。

在这条全球抗RSV单克隆抗体研发管线中，帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）均已获准用于预防婴儿RSV感染。

第一代RSV单克隆抗体：帕利珠单抗（Palizumab）

自1998年起，第一代人源化单克隆抗体帕利珠单抗（Palizumab）已获批用于预防RSV感染，适用于妊娠29周前出生且RSV季节开始时年龄小于12个月的婴儿。该抗体为IgG1类型，通过与RSV的F蛋白特异性结合，防止病毒与宿主细胞膜的融合，从而有效抑制感染。

新一代单克隆抗体：尼瑞单抗（Nirsevimab）

随着单克隆抗体筛选技术的进步，更加有效靶向RSV F蛋白的新型抗体相继涌现，尼瑞单抗（Nirsevimab）便是其中之一。Nirsevimab保持了D25mAb对Pre-F构象独特表位的识别能力，并引入YTE突变显著延长了其在体内的半衰期至85至117天，显示出良好的安全性。

RSV疫苗研发的历史问题

在RSV疫苗的开发中，关键抗原的选择至关重要。RSV的F蛋白和G蛋白成为了理想的靶点。自1957年发现RSV以来，研究工作者对此展开了多种研究。1960年，辉瑞首次研发了针对Post-F的FI-RSV疫苗并开展婴儿临床试验。然而，试验结果并未提供保护，反而导致增强型呼吸道疾病（ERD），导致80%的儿童住院及2人的死亡。这一失利凸显了RSV疫苗研发中的ERD风险，并导致多年未见新进展。

RSV疫苗研发的新进展

直到2013年，结构蛋白学的飞速发展揭示了Pre-F蛋白的构象，RSV疫苗的研发迎来了新局面。目前已有两款RSV疫苗获得FDA批准，分别为葛兰素史克（GSK）的Arexvy以及辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，均是针对Pre-F蛋白开发。此外，还有一款RSV疫苗处于NDA阶段，另有30款RSV疫苗在临床试验阶段。

高质量的研发工具成为了RSV研发进展的重要推动力，[尊龙凯时] 提供各种RSV研发所需的工具，包括带有GFP等基因工程改造的RSV病毒（品牌：Viratree）、RSB毒株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof），以及F蛋白、G蛋白及其各种ELISA试剂检测试剂（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。在下一期中，我们将进一步详细介绍RSV的感染机制及当前开展的研究活动。[尊龙凯时]致力于提供RSV完整解决方案，包括RSV相关动物模型的构建、RSV检测及不同类型的RSV蛋白抗体ELISA免疫检测，助力您的药物及疫苗研发进程。