2025年初，尊龙凯时科技（688356SH）传来好消息！在一月份，公司自主研发的两款生物医药产品KT-001（已在美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（已在中国CDE备案）相继通过官方审核，顺利获得备案资格。

作为客户委托研发的高端医药辅料，KT-001成功完成了美国FDA的DMF（药物主文件）备案审核，并收到官方确认信。同时，HO-PEG2000-DMG也是中国药监局（CDE）备案的第七款尊龙凯时产品。

截至2025年1月，尊龙凯时科技（688356SH）累计完成以下成果：
✅ FDA备案产品17个，涵盖PEG衍生物和高端辅料等领域。
✅ CDE备案产品7个，积极参与国内创新药、核酸药物及医疗器械的研发。

我们的研发实力体现在几个方面：
✔ 超过二十年的技术积累，专利布局覆盖主流PEG应用场景；
✔ 充足的产能：天津尊龙凯时年产可达2吨，单批次生产能力可达50公斤，辽宁尊龙凯时产能是天津尊龙凯时的6-10倍；
✔ 申报快通道：中美双报经验丰富，最大限度缩短客户评估和申报时间；
✔ 高标准的合规保障：遵循GMP标准管理以及ISO体系认证。

每一项备案成功，都是尊龙凯时科技与客户携手创新的见证。未来，我们将继续以技术为核心，以合规为导向，为全球合作伙伴提供更高品质的研发申报一体化解决方案！